【药品名称】

  通用名称：单硝酸异山梨酯缓释片

【主要成份】 单硝酸异山梨酯。

【成 份】

  化学名：1，4；3，6-二脱水-D-山梨醇-5-硝酸酯

   分子量：C6H9NO6

【性 状】 本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】 冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。

【规格型号】 40mg*24s

【用法用量】 口服：每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整， 用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

【不良反应】 用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛重和晕厥。

【禁 忌】 青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。

【注意事项】 1．急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。

                     2．体位性循环调节障碍时慎用。 

                     3．不用于心绞痛急性发作。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 这类药物的研究均在成人中进行，无比较儿童与成人用药情况的资料，故不推荐用于儿童。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女用药 动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，也不清楚ISMN是否经乳汁排泌，但由于缺少孕妇及哺乳期妇女用药的经验，故需慎用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 服用过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状，请遵医嘱服药。服用过量治疗措施： 1.诱导呕吐。 2.服活性炭。 3.血压下降者可抬高腿部，仰卧。

【药理毒理】 单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量：同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。

【药代动力学】 单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长，分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄（约为81%），胆汁中也有部分排泄（约为18%）。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%，其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原形排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。本品为单硝酸异山梨酯缓释处方，有效成分释放与pH无关，释放时间长达10小时。缓释处方中吸收期，作用期比普通片延长。食物对吸收无影响。

【贮     藏】 遮光，密闭保存。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H20010643

【生产企业】 上海信谊万象药业股份有限公司

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